血糖试纸等第二类体外诊断试剂产品注册申报时是否可以不提交加速稳定性研究资料？

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血糖试纸等第二类体外诊断试剂产品注册申报时是否可以不提交加速稳定性研究资料？

注册申报时可以不提交加速稳定性研究资料，说明书中稳定性声明应基于医疗器械生产质量管理体系下生产的申报产品的真实测试数据。

来源：网络 或国家官网

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